序言

当前我国生物技术、生物制药、生物工程领域发展迅猛，新技术、新工艺、新产品在日新月异、不断创新。但这些创新实践最终要靠先进、稳定、可靠的装备去实现的。我们相信依托中国制造装备业不断创新发展我们的生物制药技术和份额总有一天会赶上或超过欧美发达市场！

产品概述：

江南药化专业致力于生物工程核心设备---细胞生物反应器/细菌疫苗发酵系统的设计、制作和研发。我们将专业生物工程技术融入到模块化制造理念中，结合中国制造优势，为客户量身定制，提供优化、高效的细胞生物反应器和细菌疫苗发酵系统。

我们的专业服务  

• 与用户一起参与前期的工艺方案，使产品更符合使用要求
• 为客户提供发酵、分离、纯化整体解决方案
• 专业的气体隔离技术为稳定的无菌培养保驾护航
• GAMP5完善质保文件体系服务
• 消除欧美对中国生物技术的限定问题
• 提供快速售后服务

细菌疫苗发酵系统

• 高效的气体分布及混合对满足发酵罐高通气需求提供有力保证
• 提供灵活的自动、手动及用户多选项自定义控制方案，有力保证各种生产需求
• 工艺流程

细胞生物反应器系统

• 优化的搅拌系统及气体分布满足细胞培养的更高要求
• 严格的气体隔离技术进一步提高了无菌设计的要求，有效防止反应器内部细菌污染和外部生物危害
• 工艺流程

 

   实验室细菌疫苗发酵系统                                          实验室细胞生物反应器

 型号：JNYHBIO-SYFX系列                                                             型号：JNYHBIO-SSFX系列

产品说明 ：

一、使用说明

发酵罐是进行液体发酵的特殊设备。生产上使用的发酵罐容积大，均用钢板或不锈钢制成；供实验室使用的小型发酵罐其容积可从约1L至数百升或稍大些。一般来说，10L以下是用耐压玻璃制作罐体，10L以上用不锈钢或钢板制作罐体。发酵罐配备有控制器和各种电极，可以自动地调控试验所需要的培养条件，是微生物学、发酵工程、医学工业等科学研究所必需的设备。

各厂家生产的发酵罐会有所差别，但基本原理是相同的。现以江南药化出产的10L]罐为例，说明小型发酵罐的结构。

二、各部分结构：

结构组成：罐体和控制箱，空气压缩机（空压站），蒸汽发生器（锅炉房）主要介绍罐体和控制箱。

罐体为一硬质玻璃圆筒，底和顶两端用不锈钢板及橡胶垫圈密封构成，容积为10L，顶盖上有几个孔口（如图），分别是加料及接种口、放置温度计口、补料口、放置DO（溶解氧）电极口、放置温度电极口、放置pH电极口、放置消泡电极口、放置取样管口、放置搅拌器及冷凝管口。

1.加料及接种口；2.放置温度计口；3.补料口；4.放置DO（溶解氧）电极口；5.放置温度电极口；6.放置pH电极口；7.放置搅拌器及冷凝管口

发酵罐放置在罐座上，还没有灭菌入口、升温和冷却装置等。

本罐可配置不同性能和控制器。控制器能完全最基本的功能，它由下列几部分构成：

（1）参数输入及显示装置，用以输入控制发酵条件的各种参数及显示发酵过程中罐内培养液的温度，pH、DO（溶氧）的测定数值。

（2）电极校正装置用以校正pH电极和DO电极等。

（3）酸、碱泵用以向发酵罐加入酸液或碱液以调节培养液中的pH。

（4）消泡剂加入泵，用以向发酵罐加入消泡剂，以消除发酵过程中产生过多的泡沫。

（5）报警灯及蜂音器按钮，当发酵过程中，电路上发生故障，如显示屏上显示温度或DO为闪动，即超出本机的测定值，侧报警红灯亮并发出“嘀、嘀……”声。按此钮则“嘀嘀”声可消除，但只有当故障排除，红灯才熄灭。

（6）自动或人工控制按钮用以决定本控制器是处在自动控制或扔控制状态。

（7）电极连接导线：有三条连接导线，分别与pH、DO和AF（消泡）电极连接。

不锈钢发酵罐使用方法操作步骤：

1）校正pH电极和溶氧电极。

2）罐体灭菌。根据需要将培养基配入罐体，按要求封好后，小型发酵罐（5L）可将罐体放入大灭菌锅灭菌（115℃,30min）。

3）待罐体冷却后，将其置于发酵台上，安装完好；打开冷却水，打开气泵电源，连接通气管道开始通气，调节进气旋钮使通气量适当，使罐压保持在0.05MPa；设置温度、pH、搅拌速度等，并在确定的转速和通气量下对溶氧电极进行斜率标定，数值为100%。

4）待温度稳定，各项参数都正确后，将预摇好的种子接入，开始发酵计时，并开始记录各种参数。

5）发酵完毕后清洗罐体和电极，将pH电极插入有3M氯化钾的三角瓶中待用，溶氧电极的探头用保护套套好，保存备用。

技术参数选型表：

产品概述：	本系列产品采用上机械搅拌系统，搅拌器转移无级可调，发酵湿度，PH，溶解氧等多数自动控制，自动记录，贮存、打印、适用于发酵产品中的小试，中试
适用范围	该系列产品适用于各种微生物小型发酵试验，设备具有稳定性好，操作方便等特点，用户可根据发酵工艺选用相应结构与造型。多级发酵含有种子罐和发酵罐
公称容积	5L	10L	15L	20L	30L	50 L
罐体材质	316L/304/硼硅玻璃
装液系数	70%---80%
搅拌方式	平叶/斜叶/弯叶/箭叶（根据客户要求选配）
密封方式	单端密封和双端密封
结构方式	落地式，框架结构
搅拌驱动方式	5L---30L直流电机，调速板控制，转速50rpm/min---1000rpm/min范围可调。 50L交流减速电机，变频器调速。转速50rpm/min---500rpm/min范围可调。
灭菌方式	手动和全自动CIP/SIP功能
控制方式	液晶触摸屏操作设计，PLC控制器，对温度、搅拌转速、PH值、消泡、多路补料、加酸、加碱、压力、通气量等参数实时测量和自动控制。具有数字化设定，快速校正，侧测量数据显示存储及打印，密码管理等。并备有通讯接口，可以与上位机连接。
设备特点	在位灭菌，安全可靠；特殊机械密封，无泄漏；罐体顶部安装12V（安全电压）供电的视镜灯，超大的侧视镜使罐体内观察清晰；接种方式多样可靠；多型美观大方，操作灵活方便；拆装简便快捷。

实验室解决方案

平行多联多级发酵罐

产品名称：10L*5多联发酵罐

产品型号：JNYHBIO-DSFX系列

产品规格：10L*5联

公积容量：5L/10L/15L/20L/30L/50L/100L/200L/300L/500L/1000L/5000L/10000L

参数与配置：

• 罐体：采用进口不锈钢材料SUS316L，罐内无死角；采用大视角罐内侧视镜，罐盖上配有灯镜，12V安全视灯、补料接口、泡位液位接口、火焰接种口、尾气冷凝器、搅拌接口。罐体内外抛光镜面处理，抛光精度Ra0.4；容易清洗；装液量70%，设备美观，操作方便。

• 搅拌系统：采用罐顶式机械密封系统，采用进口机封、不锈钢316L材质搅拌浆、消泡浆直流电机或伺服电机，无级调速，确保电机能同时在高低速时运行平稳。控制范围：50-1000rpm/min；控制精度：±5rpm显示范围：0-1000pm/min；

• 通气控制：手动控制，转子流量计显示、进口滤芯空气除菌过滤，过滤精度高达0.02μm

• 温度控制：夹套水浴电加热，采用进口PT100电极对罐内与夹套两处进行检测，PID自动控制电加热与冷水冷却。使发酵罐内的温度控制精度：±0.1℃冷却水温度+5℃-60℃；控制精度：±0.1℃；显示范围：0-160℃；分辨率：0.01℃。

• 泡沫：自动PID设定蠕动泵开关控制，自动添加消泡剂。

• 补料：自动PID设定蠕动泵开关控制，自动补料与计量。

• 补酸：自动PID设定蠕动泵开关控制，自动添加酸。

• 补碱：自动PID设定蠕动泵开关控制，自动添加碱。

•pH控制：采用瑞士原装进口梅特勒或哈美顿电极（或国产电极），蠕动泵自动添加酸、碱，精度控制pH，显示范围：0.00~14.00±0.01，全自动控制范围：2.00~12.00±0.05

• DO控制：采用瑞士原装进口梅特勒或哈美顿（或国产电极），电极与转速（空气流量、补料等可选）联动控制，0-150±3%，显示精度0.1%

• 压力控制：手动控制（自动控制可选）隔膜表显示或仪表显示

• 控制系统：采用德国西门子S7-200系列PLC控制系统+10.5”彩色触摸屏+GS800型控制软件控制核心、信号采集、变送器、功率驱动各类执行元件，也可以对发酵工程实施远程监控，如采用多联或多级发酵罐也可采用GS8100型/GS9000型发酵过程控制器实行对多联或多级发酵罐的测控功能。

中试细菌疫苗发酵系统                               中试细胞生物反应器

   型号：JNYHBIO-ZSFX系列                                    型号：JNYHBIO-ZSFY系列

产品特点

本系列产品采用机械搅拌系统，搅拌器转速无级可调，发酵温度、PH、溶解氧等参数自动控制，自动记录、贮存打印，适用于发酵产品的小试、中试。

适用范围

该系列产品适用于各种微生物小型发酵实验，设备稳定性好，操作方便。用户可根据发酵工艺选择相应工艺及造型，多级发酵含有种子罐和发酵罐。

搅拌方式：平叶、斜叶、弯叶、轴向流桨叶。

技术参数

项目类别	规格参数
公称容积	20L、30L、50L、100L、200L、300L
装料系数	70-80%
罐体配置	不锈钢SUS316L材质； 夹套控温，换热效率高，外覆保温层； 内表面电解抛光，Ra≤0.4μm；外表面抛光或亚光处理； pH电极、DO电极、温度电极接口齐备
搅拌系统	底部磁力耦合驱动专用搅拌系统，桨叶适合哺乳动物细胞培养； 变频调速，数字化设定转速控制
通气系统	四路气体混合渗气系统； 进口MFC自动控制通气量； 配备高效除菌过滤器，过滤精度0.01μm
控制系统	应用于业级Ebio控制系统，采用西门子PLC控制器，32位真彩色触摸屏操作界面，功能齐全、稳定 自主版权数据采集和控制软件
灭菌方式	程序控制全自动灭菌系统（AUTO-SIPO）及自动在线清洗系统（AUTO-CIP）
可选配项	多路补料； 补料称重； 罐体称重； 浊度，压力，葡萄糖，甲醇多种参数在线检测； 尾气O2、CO2含量在线检测； 无人值守监控系统
设备特点	采用进口卫生级无菌隔膜阀，管道采用全位置自动焊接工艺； 配置灵活、功能强大、操作简单、容易升级扩展

 

 

气升式发酵罐

产品简介：
型号：JNYHBIO-QSFX-10L
规格：5L~100L
材质：316L不锈钢
搅拌方式：气流式循环混合搅拌
灭菌方式：外接蒸汽在位灭菌
基本配置：温度、转速、PH、溶氧、消泡、补料、空气、流量、罐压
产品介绍：
罐体系统：采用先进工艺，结构与国际接轨，不锈钢罐体，大范围耐高温玻璃视镜便于观察物料，配备特制放料取样阀，无死角，结构简单，使用方便；径高比：1:5.
搅拌系统：采用罐底通入气体进行搅拌，内置导流桶，没有剪切刀，从罐顶排气。
通气控制：手动控制，流量计显示。包括转子流量计、进口滤膜空气除菌过滤器，过滤精度高达0.02μm
温度控制：恒温水箱电加热，循环泵强制循环，自动控制，温度控制冷却水温度+5℃~65℃±0.2℃
通气控制：手动控制，流量计显示
压力控制：手动控制，压力表显示
泡沫控制：全自动PID测控与报警，蠕动泵自动添加消泡剂
补料控制：PID全自动设定蠕动泵开关控制，自动流加并计量（更多控制功能请参见相关生物过程控制器及发酵监控软件的介绍）。
pH控制：采用瑞士原装进口梅特勒电极（兼容高质量国产电极），蠕动泵自动添加酸、碱、精确控制pH，显示范围：0.00~14.00±0.01，全自动控制范围：2.00~12.00±0.05.

固体发酵罐

产品简介：
型号：JNYHBIO-GF-30L
容积：30L~    500L
材质：316L不锈钢
搅拌方式：卧式转抽式机械搅拌（另有转筒式机械搅拌方式可选）
灭菌方式：外接蒸汽在位灭菌
基本配置：温度、转速、PH、溶氧、消泡、补料、空气、流量、罐压
产品介绍：
公称容积：10/20/30/50/100/200/300/500/1000/2000......升（可选）
装液系数：20-60%
罐体系统：转抽式卧式罐体。材料SUS316L，内外精抛光处理；设计压力0.25Mpa,工作压力0.01-0.07Mpa；内套传热，大接种口；带外夹套，特制安全通道、排气及取样口。装料系数40%-60%。
搅拌系统：机械搅拌，双螺旋桨叶；转速控制：0~额定转速±1rpm（德国SEW马达及减速机。可定时正反向运转，0-99min可调）
温度控制：（冷却水+5℃）-65.0℃±0.2℃。德国进口Pt-100温度电极，模糊PID智能控制器。
湿度控制：一级减压过滤，二级预过滤；除菌过滤器采用进口滤芯，蒸汽过滤器；湿度控制范围：30%~100%（通过喷水系统自动调节。也可手动补水。）
补水时间：开0-99分或秒；关0-99分或秒
通气流量：0-1VVM（转子流量计。0.2μm无菌空气过滤器）
罐压：0-0.3Mpa（压力表指示、手动调节）
在位接种与混匀：在位压差或火焰均匀接种，在生化反应过程中，利用罐内的物料混匀与破碎系统，做到均匀稳定发酵。
消毒方式：外接蒸汽，手动控制（发酵罐罐内的培养基物料直接通入蒸汽，辅助以特殊搅拌系统，达到在位高温灭菌的目的。与转盘式、耕槽式固体生化反应系统相比，省却了固体物料蒸料锅，无菌物料输送系统等大量的辅助设备。冷却采用真空与通风相结合，同时调节灭菌后物料的含水率。）

光照发酵罐

型号：JNYHBIO-GZ-5L

容积：3.6L-100L

材质：不锈钢316、304、硼硅玻璃

产品描述：
海洋生物尤其是微藻和大型藻类的细胞和组织培养是世界研究领域中的热点之一，其中有些次生代谢产物如卤代萜类是研究较为广泛的次生代谢产物，INFORS已经在光培养与光反应领域有近二十年的研究经验，Labfors Lux光照发酵罐就是这些研究经验的结晶，Labfors Lux光照发酵罐基于LABFORS和X-DDC控制器，对于光照培养过程的所有参数都可以进行良好的控制。基本特点同LABFORS，
•标配16个荧光灯（8W），或根据客户要求定制，光照强度可调
•体积：Tank：3.6L（玻璃夹套，其余部分为316L不锈钢），Flat Panel：1.9L
•温度范围：可到70℃
•转速：50~1500rpm或者30~300rpm
            Labfors Lux是Labfors系列中专为光照培养设计的光照发酵罐。适用于光合细菌和藻类的培养。它采用总容积3.6L，罐盖规格115NW的狭长型罐体，拥有特殊设计的低位冷却夹套和外罩型光源，确保光照的投射效果。细菌型和细胞型两种搅拌方式可选。光照强度可按照百分比任意调节，与IRIS软件配合使用，可以模拟各种光照方式，如昼夜交替等。
附属设备：
•氧化还原测定系统，用以测定氧化还原电位
•外部模拟蠕动泵，提供可变速率进料
•葡萄糖等分析仪
•尾气分析仪
•压力测定，控制系统
•多种气体混合站（细胞培养中提供N2、O2、CO2，空气的混合）
•蒸汽发生器等
•制冷设备
•灭菌设备-本生灯
•真空抽滤单元-空气压缩机供气单元
•液体操作单元
•外接天平称重设备
•产品特点：
•基本特点同Labfors4 Bacteria
•标配16个荧光等（8W），或根据客户需求定制，光照强度可调
•体积：3.6L（玻璃夹套，其余部分为316L不锈钢），其余规格可定制
•温度范围：冷却介质+5℃-70℃
•转速：50-1500rpm

生物酶反应器

型号：JNYHBIO-MFY-10L

项目类别
公称容积	3L-500L（特殊规格，以及500L以上生产型设备可定制）
装料系数	65-80%，70%最适
罐体配置	不锈钢SUS316L/SUS304材质（10L以下可采用玻璃材质）； 夹套控温，优化导流设计； 内表面抛光，Ra≤0.6μm；外表面抛光或亚光处理（玻璃喷丸） 大视角长条视镜，pH电极、DO电极、温度电极接口齐备； 罐盖配有火焰接种口和补料备用接口等；
搅拌系统	顶入式机械搅拌系统； 无菌机封系统（50L以上可选用双端面机封）； 10L及以下罐体配置直流伺服电机，10L以上配置交流减速电机； 标配Pt-max型特殊搅拌桨叶，一级高效消泡浆；另外直叶、斜叶、弯叶、轴向流桨叶等可选； 转速可调，数字化设定转速控制； 也可定制底部磁力耦合搅拌形式
结构方式	落地式框架结构，结构紧凑，美观大方，操作方便（生产型可采用钢结构平台或结合土建）
通气系统	深层通气，全不锈钢管路； 玻璃转子流量计显示，压力表显，手动阀门调节流量； 配备高效除菌过滤器，过滤精度0.01μm； 需外源压缩空气，配备优质除水稳压装置，持续稳定供气； 可选配质量流量控制器（MFC）或涡街流量计和调节阀自动控制空气流量
罐压控制	顶部排气口配置指针式压力表显示罐压，不锈钢阀门手动调节； 可选配进口压力变送器和自动调节阀实现罐压自动控制
温度控制	在线检测，数字化设定，自动/手动控制； Pt-100温度探头和数字式温度仪表； 电加热恒温水箱与外源冷却水自动控制温度
pH控制	在线检测，1路或2路蠕动泵自动流加碱或酸液进行调节； 进口pH电极，可高温蒸汽消毒
溶解氧（DO）控制	在线检测，范围0-100%或0-200%； 进口DO电极，可高温蒸汽消毒 可选与转速、通气量联动控制（订购时需明确）
补料控制	标配1路蠕动泵时间比例流加补料，流加量累积显示、记录
消泡方式	传导式泡沫电极，泡沫异常状况自动报警； 标配1路蠕动泵自动/手动流加消泡剂，流加量累积显示、记录
控制系统	应用工业级Ebio控制系统，采用西门子PLC控制器，32位真彩色触摸屏操作界面，功能齐全、运行稳定（c型或AUTOBIO2000型）另有A型简易型分仪表控制系统可选
灭菌方式	在位灭菌，手动控制，需接外源饱和蒸汽
可选配项	多路补料； 全自动灭菌（AUTO-SIP）； 补料称重； 罐体称重； 富氧旁路； 氧化还原电位在线检测； 空气流量自动检测与控制； 尾气O ₂、CO ₂含量在线检测； 甲醇（乙醇）含量在线检测； 葡萄糖、特定氨基酸在线检测； 液位在线检测； 上盖自动提升装置；
设备特点	根据工艺进行专门设计，与工艺完美结合； 在位灭菌，安全可靠，底物浓度准确； 多种反应物质自动补给； Pt-max特殊搅拌系统，温和状态下充分混合； 观测清晰，拆装容易； 符合GLP或GMP要求； 在保证功能的前提下简化管路系统，易于使用和维护； 特殊规格可以定制
订购说明	完整产品型号为：基本型号+公称容积+控制方式。例如：GUE-70X2 AUTOBIO2000，GUE-100C

 

产业化设备---疫苗培养发酵上下游工艺系统单元

 

整个工艺系统覆盖从细胞培养/发酵-收获-分离纯化-制剂配制 整个生物制药工艺过程

包括：培养基配制系统、补料系统、缓冲液配制系统、缓冲液存储系统、层析上样收样系统、超滤系统、纳滤系统、制剂配液系统，以及配套的CIP系统等。

产品概述：

JNYH提供整体上下游工艺解决方案。包括生物反应器系统、细胞培养发酵系统，配液基配液系统，收获系统，纯化系统，无菌制剂配液系统，缓冲配液和储存系统，灭活和CIP系统。我们保证整个设计是无菌的，同时尽量减少任何产品的损失，完全可以胜任CIP和SIP，并易于操作和维护。作为上游和下游完整的解决方案供应商，我们可帮助可以减少交流界面，便与整体项目管理。

设计

• 严格按照ASMEBPE，ISPE进行设计

• 模块化理念，提高工程质量，实现现场快速安装；（实现快速全球交付）

• 所见即所得：系统管道设计采用专业的PDMS 3D软件，确保无死角和最小物料残留，便于操作和维护

• 根据客户需求提供粉体提升及上料解决方案

• 灵活的料液转移方案（切换板）

自控

• 自动化程度高，减少了人为差错，降低了操作负荷

• 具备PLC或DCS的编程能力，符合ISA S88标准，满足GAMPS指南，满足Batch批处理生产要求。客户可灵活调整配方来满足不同生产工艺的需求

• 程序充分考虑安全连锁，确保人员和设备的安全

• 功能操作界面友好、直观

• 自动记录每批次生产和清洗过程的参数和步骤，自动生成生产批报表，确保数据的完整性及可靠性

特材能力

• 丰富的特材制造加工能力（904L，A16XN，SMO254，Hastelloy）对特材部件有丰富的选型，制造能力。确保设备能长久、稳定运行；对于特殊的物料，JNYH还能帮客户完成腐蚀性试验

文件/合规性

• 能提供符合美国FDA，欧盟EMA，WHO GMP要求的完整可追溯文件

 

 

 

生产型疫苗培养发酵系统单元

型号：JNYHBIO-YMFX系列

概述：本产品普遍适用于工业规模的疫苗培养和生产，JNYH可以提供包含从设计，制造，安装，调试，人员培训、工艺制度等的工程总包；并能与培养产品结合，辅助用户进行GMP等各种资格论证，特殊规格可以定制，特殊要求可以专门进行设计。

技术参数

项目类别	规格参数
公称容积	0.5立方-10立方
装料系数	65-80%，70%最适
罐体配置	不锈钢SUS316L/SUS304材质； 夹套、盘管等多种冷却形式可选，换热效率高； 内表面抛光，Ra≤0.4μm；外表面抛光或亚光处理（玻璃喷丸）； pH电极、DO电极、温度电极接口齐备； 顶部配有灯镜、视镜、入孔、接种口补料备用接口等 特别需要均可咨询定制
搅拌系统	顶部机械搅拌，，大型罐带有自平衡装置； 双端面无菌机封系统安全可靠； 组合式叶轮，混合传质效果佳，高效节能； 变频调速，数字化设定转速控制
结构方式	主发酵罐采用落地式结构，配套钢结构平台或结合土建； 管路阀门布置合理，美观大方、易于操作与维护
通气系统	深层通气，会不锈钢管路； 玻璃转子流量计显示，压力表显，手动阀门调节流量； 配备高效除菌过滤器，过滤精度0.01μm； 需外源压缩空气，配备优质除水稳压装置，持续稳定供气； 可选配质量流量控制器或带远传涡街流量计+进口调节阀自动控制空气流量
罐压控制	顶部排气口配置指针式压力表显示罐压，不锈钢阀门手动调节； 可选配进口压力变送器和自动调节阀实现罐内自动控制
温度控制	在线检测，数字化设定，自动/手动控制； Pt-100温度探头和数学式温度仪表； 电加热恒温水箱与外源冷却水自动控制温度
pH控制	在线检测，自动流加碱或酸液进行调节，可配置酸罐和碱罐； 进口pH电极，可高温蒸汽消毒
溶解氧（DO）控制	在线检测，范围0-100%或0-200%； 进口DO电极，可高温蒸汽消毒； 可选与转速、通气量联动控制（订购时需明确）
补料控制	可实现多种参数反馈控制流加补料，可配置无菌补料罐
消泡方式	传导式泡沫电极，泡沫异常状况自动报警； 通过泡沫信号反馈可自动/手动控制流加消泡剂
尾气处理	专业设计的高效尾气处理系统，做到尾气无害化排放
控制系统	应用工业级Ebio控制系统，采用西门子PLC控制器，32位真彩色触摸屏操作界面，功能齐全、运行稳定（C型或AUTOBI2000型）； 中央控制室实时监控发酵车间各设备运行情况； 自主版权数据采集和控制软件
灭菌方式	在位灭菌，手动控制，需接外源饱和蒸汽； 可选择全自动灭菌系统（AUTO-SIP）及自动在线清洗系统（AUTO-CIP）
可选配项	多路补料； 全自动灭菌（AUTO-SIP）； 补料称重； 罐体称量（Loadcell） 富氧旁路； 氧化还原电位在线检测； 空气流量自动检测与控制； 尾气O2、CO2含量在线检测； 甲醇（乙醇）含量在线检测； 葡萄糖、特定氨基酸在线检测； 差压式接种组件； 在线液位检测； 无人值守监控系统
设备特点	在位灭菌，安全可靠； 采用特制机械密封，进口卫生级无菌隔膜阀，管道采用全位置自动焊接工艺； 全车间包括取样在内采用进口快速可视检测处理系统，车间内生产、空消、实消、取样过程中无蒸汽泄漏； 采用特殊工艺进行养罐，解决了细菌培养的难题； 根据客户特定发酵工艺专门定制发酵设备
订购说明	订购时需明确种子罐、发酵罐以及各种辅助罐的规格、数量等

 

生产型生物细胞发生系统单元

型号：JNYHBIO-XBFY系列

概述：本产品普遍适用于悬浮细胞培养、微载体贴壁细胞培养，可以为细胞的生长和增殖提供均质的环境，培养工艺容易放大，是进行细胞培养工艺条件研究和精密培养的理想平台。系列规格从实验室到生产规模，特殊规格可定制

技术参数

项目类别	规格参数
公称容积	5立方-10L立方
装料系数	65-80%，70%最适
罐体配置	不锈钢SUS316L/SUS304材质； 夹套、盘管等多种冷却形式可选，换热效率高； 内表面抛光，Ra≤0.4μm；外表面抛光或亚光处理（玻璃喷丸）； pH电极、DO电极、温度电极接口齐备； 顶部配有灯镜、视镜、入孔、接种口补料备用接口等 特别需要均可咨询定制
搅拌系统	顶部机械搅拌，，大型罐带有自平衡装置； 双端面无菌机封系统安全可靠； 组合式叶轮，混合传质效果佳，高效节能； 变频调速，数字化设定转速控制
结构方式	主发酵罐采用落地式结构，配套钢结构平台或结合土建； 管路阀门布置合理，美观大方、易于操作与维护

通气系统	深层通气，会不锈钢管路； 玻璃转子流量计显示，压力表显，手动阀门调节流量； 配备高效除菌过滤器，过滤精度0.01μm； 需外源压缩空气，配备优质除水稳压装置，持续稳定供气； 可选配质量流量控制器或带远传涡街流量计+进口调节阀自动控制空气流量
罐压控制	顶部排气口配置指针式压力表显示罐压，不锈钢阀门手动调节； 可选配进口压力变送器和自动调节阀实现罐内自动控制
温度控制	在线检测，数字化设定，自动/手动控制； Pt-100温度探头和数学式温度仪表； 电加热恒温水箱与外源冷却水自动控制温度
pH控制	在线检测，自动流加碱或酸液进行调节，可配置酸罐和碱罐； 进口pH电极，可高温蒸汽消毒
溶解氧（DO）控制	在线检测，范围0-100%或0-200%； 进口DO电极，可高温蒸汽消毒； 可选与转速、通气量联动控制（订购时需明确）
补料控制	可实现多种参数反馈控制流加补料，可配置无菌补料罐
消泡方式	传导式泡沫电极，泡沫异常状况自动报警； 通过泡沫信号反馈可自动/手动控制流加消泡剂
控制系统	应用工业级Ebio控制系统，采用西门子PLC控制器，32位真彩色触摸屏操作界面，功能齐全、运行稳定（C型或AUTOBI2000型）； 中央控制室实时监控发酵车间各设备运行情况； 自主版权数据采集和控制软件
灭菌方式	在位灭菌，手动控制，需接外源饱和蒸汽； 可选择全自动灭菌系统（AUTO-SIP）及自动在线清洗系统（AUTO-CIP）
可选配项	多路补料； 全自动灭菌（AUTO-SIP）； 补料称重； 罐体称量（Loadcell） 富氧旁路； 氧化还原电位在线检测； 空气流量自动检测与控制； 尾气O2、CO2含量在线检测； 甲醇（乙醇）含量在线检测； 葡萄糖、特定氨基酸在线检测； 差压式接种组件； 在线液位检测；
设备特点	在位灭菌，安全可靠； 采用特制机械密封，进口卫生级无菌隔膜阀，管道采用全位置自动焊接工艺； 全车间包括取样在内采用进口快速可视检测处理系统，车间内生产、空消、实消、取样过程中无蒸汽泄漏； 根据客户特定发酵工艺专门定制发酵设备
订购说明	订购时需明确种子罐、发酵罐以及各种辅助罐的规格、数量等

产品的质量和配置要求

产品的每一个细节能体现着我们处处为客户着想的原则，设备零部件尽量采用标准件，关键配件尽力于欧洲产品一致，以保证产品的质量，同时优化管路，方便运行中的维护、保养，降低客户的使用成本；系统紧凑、美观，占用空间少；简化手动操作部分，降低工作量，减少操作事故的发生等。

配置灵活：系统可以根据用户的工艺设计要求，随时调整配置。为了更加优化培养和发酵过程或者进行不同项目的培养和发酵，我们往往需要在工艺设计上做调整，JNYH的生物反应器不管是在硬件还是软件上都能很容易实现各种功能的变化需求。

我们的产品原材料和器件都以高质量为前提，可以根据客户的要求定制其他特殊形式的发酵罐，还可以根据客户需求，为客户定制特殊功能的控制系统及储罐和补料罐及其他罐体。

收液、纯化、配液模块  

缓冲配置、CIP清洗、灭菌

配液系统概述

配液系统广泛应用于生物制药、小容量注射剂产品（冻干、脂微球、脂质体及脂肪乳）、大输液（氨基酸，脂肪乳）、滴眼液、造影剂、中药注射及口服液等。我们为客户提供配液系统整体解决方案，确保整个系统无菌设计，物料残留最少，易清洗和灭菌，便于操作和维护。同时我们提供符合美国FDA，欧盟EMA，WHO GMP要求的完整可追溯文件。

作为ASME BPE Standards Committee Officer，Subcommittee System Design Member，我们了解行业最新的动态和先进技术，同时也贡献我们在设计及制造过程中积累的经验，积极推动行业技术的进步。

• 专业化设计：严格按照ASME BPE，ISPE（......）进行设计

• 块化理念：提高工程质量，实现现场快速安装；（实现快速全球交付）

• 即所得：系统管道设计采用专业的PDMS 3D软件，确保无死角和最小物料残留，便于操作和维护

• 据完整性：自动记录每批次生产和清洗过程的参数和步骤，自动生成生产批报表，确保数据的完整性及可靠性。

• 性化生产：实行CIP、SIP、生产配方化管理，符合ISA S88标准，满足Batch批处理生产要求。

配液罐                                                                                     配液系统工艺流程图

 

配液系统单元

配液成套组合

配液车间

配液罐选型技术参数

生物细胞培养发酵系统结构3D设计

验证服务

 

培训

使用案例

             江苏用户疫苗制备                                       浙江用户疫苗制备                                    云南用户疫苗制备                                       上海用户疫苗制备